本文采用岛津离子色谱仪建立了多肽药物中残留哌啶的测定方法。实验结果显示：哌啶线性良好，线性相关系数≥0.999；对浓度0.05 μg/mL哌啶标准溶液连续分析6次，保留时间RSD为0.46%，峰面积RSD为1.21%；低、高浓度加标回收率均分别为102.9%、103.8%，相对标准偏差＜2.64%，方法准确可靠；检出限为0.01 μg/mL，定量限为0.04 μg/mL。该方法重现性好，灵敏度高，满足多肽药物中残留哌啶的测定要求。

随着我国医药产业的快速发展，药品的质量和标准也不断提高，在很大程度上满足了市场需求，保障了百姓健康。然而过去我国批准上市的仿制药没有与原研药一致性评价的强制性要求，导致部分仿制药在质量和疗效上与原研药存在较大差距，影响公众用药的安全性和有效性。另一方面也导致药品审评审批中注册申请资料质量不高，仿制药重复申请，审评过程中需要多次补充完善，严重影响审评审批效率。为解决注册申请积压，提高仿制药的质量和疗效，近年来，国家食品药品监管总局颁布了多项法规，提高仿制药审批标准，促进药品生产企业开展仿制药质量和疗效一致评价，做到与原研药质量疗效一致，从而在临床上可替代原研药，这不仅可以节约医疗费用，同时也可提

采用凝胶色谱(GPC)对蔬菜水果进行前处理。样品粉碎丙酮萃取后，过柱，浓缩后的溶液注入GPC系统进行分离，去除其中大分子的基质，如磷脂，叶绿素，脂肪等，收集小分子的农药，馏分浓缩后注入GC,GC-MS,HPLC等进行农药残留的检测。