生物技术药物（以下简称生物药）是指采用DNA重组技术或其他创新生物技术生产的一大类预防、诊断和治疗疾病的药物。例如重组蛋白、基因工程抗体、干细胞和免疫细胞工程、疫苗等。其中重组蛋白、抗体和疫苗最受关注。尤其是单克隆抗体药物在癌症治疗中的突出表现，已成为人类攻克重大疾病的利器。本册文集介绍了岛津液相色谱在生物药分析中的应用，汇集蛋白类药物聚集体分析、电荷异质性分析、肽图分析和糖型分析、抗体偶联药物DAR值和残留溶剂分析，核酸药物原料纯度分析和递送介质含量测定，以及多肽药物有关物质分析等内容，为相关领域的客户提供参考。

蛋白质药物注射用重组人促红素原液（CHO细胞）含有高浓度盐分及蛋白质稳定剂，不能直接用于N-末端氨基酸序列分析。本文利用自制脱盐装置对样品进行脱盐处理后应用蛋白质测序仪PPSQ-53A测定N-末端前15个氨基酸的序列，结果与理论序列一致，验证了此方法的准确性，表明本方法可以实现对含高浓度盐分的蛋白质类药物的N-末端氨基酸序列分析。

本文建立了一种使用岛津Nexera MX平行液相色谱仪和三重四极杆质谱仪LCMS-8060联用测定人微量血浆中卡马西平的方法。实验采用该系统在1.5 min内超快速完成卡马西平的检测，采用同位素内标法定量，定量限0.1 μg/mL，线性范围为0.1~20 μg/mL，相关系数0.9983。定量下限与低中高三水平质控浓度批内、批间精密度RSD均小于3.2%，各浓度水平质控样品的准确度在89~112.3%之间。同时考察了进样器放置稳定性及平行液相双流路之间的一致性，结果表明样品在该条件下存放稳定性良好，平行液相双流路之间一致性良好。此方法快速、简单、选择性强且灵敏度高，适用于临床卡马西