本实验以岛津Prominence HPLC为基础构建二维液相色谱系统，用于建立碘帕醇对映异构体杂质的定量分析方法。该系统使用手性色谱柱为一维分离手段，实现碘帕醇对映异构体的初步分离，后经目标峰捕集再对R-碘帕醇进行反相C18色谱分析，可显著改善由于手性拆分分离导致的色谱峰展宽问题，从而提高检测灵敏度，实现微量异构体杂质的定量分析。本实验在20分钟内完成碘帕醇的二维色谱的分离，分析结果显示，R-碘帕醇在1~125 mg/L浓度范围内线性良好，相关系数r在0.999以上，准确度在96~105%之间。

本文利用DANI HSS 86.50顶空进样器和GCMS-QP2020联用，建立了测定环丙沙星中氯乙烷含量的分析方法。实验结果表明：该方法的线性良好；对高、中、低水平的标准溶液重复进样6针，保留时间和峰面积重复性良好。加标回收实验中，各物质回收率在83.74~ 104.03%之间，平行3份样品的峰面积RSD%值在1.14 ~ 3.50%之间，表明回收及精密度良好。该方法为环丙沙星中氯乙烷的检测提供很好的参考。

采用乙醇溶解原料药后，使用电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS）有机进样系统测试了样品中元素杂质含量及催化剂残留量。该方法操作简单，分析速度快，灵敏度高，可以对多元素含量进行同时测定。各元素0.15、0.3、0.5、1倍限值浓度加标回收率在85.5~112%之间，满足70~150%的回收率要求，各元素限值浓度加标样品连续6次测定结果RSD最大为3.0%。