近年来，各种研究机构和企业在再生医疗的治疗应用方面投入了越来越多的精力。通过在体外培养细胞和组织后进行移植，治疗受伤和疾病的再生医疗有望改善在现有的医疗条件下难以治愈的疾病，因此受到了广泛关注。2014年，作为世界上首次使用人类iPS细胞的临床研究，进行了视网膜色素上皮细胞的移植。以此为开端，实施了培养神经细胞、培养软骨细胞、培养心肌细胞片等的临床试验，表明再生医学正在从研究阶段逐步转向临床应用阶段。另一方面，在进入临床应用之前，还有一些问题需要解决，其中一项最为重要的品质问题是建立用于移植的培养细胞与组织的质量管理技术。在目前的情况下，有些时候必须依赖于专家进行质量判断，因此需要提供一种可以

本实验以岛津Prominence HPLC为基础构建二维液相色谱系统，用于建立碘帕醇对映异构体杂质的定量分析方法。该系统使用手性色谱柱为一维分离手段，实现碘帕醇对映异构体的初步分离，后经目标峰捕集再对R-碘帕醇进行反相C18色谱分析，可显著改善由于手性拆分分离导致的色谱峰展宽问题，从而提高检测灵敏度，实现微量异构体杂质的定量分析。本实验在20分钟内完成碘帕醇的二维色谱的分离，分析结果显示，R-碘帕醇在1~125 mg/L浓度范围内线性良好，相关系数r在0.999以上，准确度在96~105%之间。

本文建立了一种使用岛津超高效液相色谱仪LC-40和三重四极杆质谱仪LCMS-8045联用测定唾液中苯丙胺等四种苯丙胺类毒品和氯胺酮的方法，该方法可在6 min内完成对目标物的检测。四种苯丙胺类毒品和氯胺酮在2.0 ng/mL~40.0 ng/mL浓度范围内线性良好，校准曲线线性相关系数r在0.999以上，且精密度和回收率实验结果均符合标准要求。该方法灵敏度高，分析时间短，结果准确，可用于唾液中四种苯丙胺类毒品和氯胺酮的快速检测。