本文对使用岛津新一体化高效液相色谱仪Prominence-i，按照日本药典规定的方法，分别使用现有的一体化LC-2010和其他公司的LC系统分析苯磺酸贝他斯汀的杂质，并对其分析结果与Prominence-i（标准配置或带延迟体积互换系统套件）得到的分析结果进行比较，以说明现有产品和其他公司LC 的方法转移。并且，由分析结果可知，使用Prominence-i（附带低延迟体积系统套件）还可将分析时间缩短约1/4。

本文建立了三重四极杆液相色谱质谱联用仪（LCMS-8050）测定磷酸肌酸钠中四种具基因毒性警示结构的杂质肌酸磷酰二甲酯、肌酸酐磷酰二甲酯、肌酸磷酰二乙酯以及肌酸酐磷酰二乙酯的方法。结果表明：肌酸磷酰二甲酯、肌酸酐磷酰二甲酯、肌酸酐磷酰二乙酯标液浓度在0.2~40 ng/mL范围内线性良好，肌酸磷酰二乙酯标液浓度在0.5~100 ng/mL范围内线性良好；校准曲线线性相关系数r均在0.999以上。取校准曲线最低浓度点的四种杂质标准溶液进行重复性实验，各组分计算浓度的相对标准偏差（RSD%）分别在2.25 %~9.27 %(n=6)，最低检出限（LOD）分别为肌酸磷酰二甲酯0.027 ng/mg、

本文使用岛津公司GCMS-TQ8050 NX建立了一种检测二甲双胍药品中N-亚硝基二甲胺（NDMA）的方法。在浓度范围0.25~100 ng/mL线性关系良好，相关系数为0.999，0.25 ng/mL标液信噪比（S/N）为14.5。0.5、1和5 ng/mL标液分别平行进样6次，峰面积RSD%分别为4.03、3.30和2.76%。某二甲双胍成品药中NDMA检测平均值为13.6 ng/g。20、40和100 ng/g三个浓度水平加标平均回收率分别为85.0、87.0和86.6%。该方法灵敏度高重复性好，可以很好的应用于二甲双胍原料药及成品药中NDMA含量的检测。