近年来发生的药害事件中，药包材和辅料因素占比较高，药品包装材料、容器组成配方、所选择的原辅料及生产工艺不同，有的组分可能被接触的药品溶出、或与药品互相迁移、或被药品长期浸泡、腐蚀脱落，直接影响药品质量或用药剂量。药包材与药物相容性试验目的是通过相容性试验证实药品在整个使用有效期内，所选包装容器中的药品质量稳定、可控，能够保持其使用的安全性和有效性。随着我国药包材、药用辅料关联审评审批制度的实施，当前，药包材相容性研究备受关注，对药包材质自身质量评价和对制剂影响至关重要。2015年，国家食品药品监督管理局将《药包材通用要求指导原则》和《药用玻璃材料和容器指导原则》首次列入《中国药典》，为药包材相

本文介绍运用inspeXio SMX-225CT FPD HR Plus微焦点X射线CT系统观察5G电子陶瓷滤波器内部结构。使用CT扫描后通过岛津公司独有软件MPR立即显示CT截面图，观察内部结构。通过VG软件观察杂质、裂纹及孔隙缺陷并进行尺寸测量。使用VG软件缺陷模块计算电子陶瓷滤波器中的杂质率，呈现杂质分布立体效果图。

本文利用岛津公司的GCMS-TQ8050三重四极杆气相色谱-质谱联用仪，建立了一种原料药中三种对甲苯磺酸酯基因毒性杂质的检测方法。对甲苯磺酸甲酯与乙酯在0.1~10ng/mL，对甲苯磺酸丙酯在0.03~3ng/mL浓度范围内各组分线性关系良好，各组分相关系数均达到0.994以上，方法检出限0.010~0.023ng/mL，定量限0.034~0.075ng/mL。对甲苯磺酸甲酯及乙酯1ng/mL，丙酯0.3ng/mL混合标液连续进样6针，峰面积RSD不超过3.98%。0.8ng/mL（丙酯为0.24ng/mL）加标浓度的回收率为95.9~106.0%。该方法不需要对样品进行衍生简便快捷，能够很好