本文利用岛津GCMS-QP2050气相色谱质谱联用仪，建立了福多司坦原料药中4种遗传毒性杂质含量测定方法。在0.02 ~0.8 μg/mL浓度范围内，各组分标准曲线相关系数均大于0.999，线性关系良好，0.02 µg/mL标准品溶液连续进样6针，峰面积RSD小于6%。对样品基质进行了低、中、高三水平的加标回收实验，回收率在82.67-102.68%之间。该方法操作简单，可用于福多司坦原料药中四种遗传毒性杂质质量控制方法。

阿那曲唑是一种主要用于治疗激素受体阳性乳腺癌的药物。1995年在美国获批后，其作为仿制药得到了广泛应用，并被列入世界卫生组织编制的基本药物标准清单。在本文中，我们将介绍适用高效液相色谱仪”NexeraXR”根据收载方法进行分析的示例。

本实验使用岛津HPLC方法开发系统结合LabSolutions MD对经典名方当归建中汤含量测定进行了方法开发，展示了Labsolutions MD软件的在HPLC方法开发中自动和智能化的功能与特点。Labsolutions MD软件是基于AQbD理念的方法开发软件，支持方法开发的整个流程。该软件可根据实验设计（DoE）分析样品，并利用分析结果构建设计空间，开发出稳健可靠的综合分析方法，界面直观可视，即使缺乏经验的分析人员也同样能够轻松驾驭，是高效进行分析方法开发的利器。