药物研究经历了从动植物的天然提取物到合成单体药物的发展历程，随后进入了高纯度药物的发展阶段。但即使是高纯度药物，仍然存在药品质量和临床疗效不稳定的现象。同一个药物，不同制药企业的产品疗效存在差异，这一现象在国产和进口同一药物中十分普遍。研究发现，这些疗效差异的原因多数是来自于药物分子在空间排列的差异。由此，药物研究进入了晶型药物的阶段。随着国内外对于药物多晶型的广泛关注与深入研究，药物晶型的研究时代正在来临。药物多晶型是指同一化学结构式药物存在两种或以上的分子在空间的排列形式。同一药物的不同晶型在外观、溶解度、熔点、溶出度、生物有效性等方面可能会有显著不同，从而影响到药物的稳定性、生物利用度及

本文建立了使用岛津超高效液相色谱三重四极杆质谱联用仪测定虾肉中地克珠利残留量的方法。地克珠利在0.1 ~50.0 ng/mL浓度范围内线性良好，相关系数r在0.995以上。在高、中、低三个浓度下，化合物的保留时间和峰面积的RSD%分别在0.08%~0.11%和3.07%~4.39%之间，仪器精密度良好。加标浓度为2.5 μg/kg的样品，平均回收率（n=3）为82.73%。该方法灵敏度高，分析时间短，结果准确，可用于水产品中地克珠利残留量的准确检测。

多肽药物的分子量及杂质的确认和分析，是药物质量控制的必要环节。MALDI-TOF MS具有分析速度快、无需液相分离、结果简单直观等优点，本文应用台式MALDI-TOF质谱仪MALDI-8030分析了司美格鲁肽在研合成中间体及制剂产品，快速获得药物的精确分子量及杂质组成情况，为多肽药物合成的质量控制、生产工艺的优化与调整提供参考与依据。