本文参考ICH Q3D元素杂质指南及USP对杂质元素的测定方法，利用电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）测定了注射剂辅料中杂质元素的含量。实验结果表明：各元素的相关系数 r＞0.9998，加标回收率在91.7~109.9%之间，满足USP对样品加标回收率70%~150%的要求，6份样品1倍限量值加标结果的相对标准偏差小于3%，方法的精密度值（%RSD）完全符合USP规定每种目标元素的RSD值小于20%的要求，该方法操作简便、快速，样品前处理简单，可以满足ICH Q3D中辅料中杂质元素限量值的测定要求。

本文参考国家出入境检验检疫行业发布的行业标准《SN/T 5167-2019 出口动物源食品中氢氯噻嗪等10种利尿剂残留量的测定 液相色谱-质谱/质谱法》，使用岛津三重四极杆液质联用仪LCMS-8050建立快速分析方法。该方法采用基质匹配曲线外标法定量，线性关系良好，相关系数均大于0.9969；仪器检出限在0.06~0.32 ng/mL之间，完全满足标准中对检测灵敏度的要求；不同浓度标液重复测试，其保留时间和峰面积的相对标准偏差RSD值分别在0.05%~0.17%和0.43%~4.12%之间，仪器精密度良好；平均加标回收率在64.82%~83.78%之间，回收率良好。该方法灵敏可靠，可为相关行业

蛋白质溶液中包含表面活性剂、还原剂、变性剂等各种共存物质，这些物质会影响定量分析，需要选择适合样品的分析方法。紫外吸收法（测定280 nm处的光密度（OD））是使用分光光度法定量总蛋白浓度的最简单的方法。该技术基于蛋白质中的芳香族氨基酸在280 nm时的具有紫外吸收特性，无需预处理，分析操作简单。但是，不同种类的蛋白质即使浓度相同，吸光度也有所差异，此外，当存在核酸等在相同波长范围内有光吸收的物质时，定量会受到影响。相比之下，BCA法（BCA：Bicinchoninic Acid）是一种在不同蛋白质之间显色差异较小的蛋白定量方法。该方法的原理是Cu(I)离子在蛋白质存在的条件下会与二喹啉甲酸配