橡胶样品经超声萃取，C18小柱固相萃取后，用气相色谱-质谱联用仪(GC/MS)对其中的12种N-亚硝胺进行定性和定量分析。

生物技术药物是指采用DNA重组技术或其他创新生物技术生产的治疗药物，大多由微生物或哺乳动物细胞制备而来，具有复杂的分子结构，其生产涉及诸多生物学过程，如细胞培养、目的产物的分离纯化等，在这些生产过程中，目标产品容易受到各种生物或理化条件等的影响。因此，建立完善的质量控制标准，是确保产品安全、有效、质量可控的关键要素。生物技术药物质量研究，是完善质量标准的前提和基础，主要包括分析方法的开发建立、理化特性分析、生物学活性测定、生产工艺的优化及稳定性评价、残留杂质检测、制剂相关的安全性研究、产品的配方及保存运输条件的确定等多个方面，其中任何环节的疏忽都可能对终产品的安全性和有效性产生影响。因此，质量

本文建立了一种使用岛津在线自动前处理仪CLAM-2000和超高效液相三重四极杆质谱仪LCMS-8050联用系统测定人血清中同型半胱氨酸含量的方法。此方法使用岛津在线自动前处理仪CLAM-2000处理血清样品，内标法定量，每个样品分析时间仅需2.5 min，线性范围为5~45 μmol/L，相关系数为0.999, 检出限为0.014 μmol/L，定量限为0.048 μmol/L。质控品均在靶值范围内，质控品日内准确度平均值为99.6%，精密度RSD为1.7%。此联用系统在线自动处理样品且数据重复性好，只需简单放入采血管、必要试剂和专用处理管，便可在线自动进行前处理，每个样品并