本文使用岛津公司GCMS-QP2020 NX气质联用仪结合顶空HS-20进样建立了一种检测甲磺酸盐类原料药中甲苯磺酸甲酯、甲苯磺酸乙酯、甲苯磺酸异丙酯与甲苯磺酸丙酯四种甲苯磺酸烷基酯杂质的方法。在浓度范围1.0~125 ng线性关系良好，相关系数R2均在0.9999以上，方法检出限（LOD）在0.02~0.12 ng之间。平行检测六份5.0 ng标液，峰面积RSD%在1.74~3.22%之间。样品甲苯磺酸妥舒沙星检测出甲苯磺酸甲酯与甲苯磺酸乙酯。5.0 ng与12.5 ng的加标平均回收率在95.8%~99.8%之间。该方法简单方便，可以很好的满足甲苯磺酸盐类原料药中甲苯磺酸烷基酯类杂质的检测

本文使用岛津超高效液相色谱仪LC-30A和三重四极杆质谱仪LCMS-8060联用，结合Skyline软件，建立了血浆中阿达木单抗药物的分析方法。结果表明，浓度为0.1~20 μg/mL（0.675 nmol/L~135 nmol/L）范围内的标准曲线相关系数良好（R=0.9982），标线各点的准确度范围在94.2~110.0%之间。各浓度样品（LOQ、MOQ和HOQ）的批内精密度和批间精密度分别为1.2~5.9%和5.7~8.3%，准确度范围为88.5~114.2%。此方法快速、特异性好和灵敏度高，可作为阿达木单抗临床治疗药物监测的检测方法。

将目标化合物与共存化合物分离是获得高纯度样品的重 要手段。然而，由于色谱柱选择等分离条件优化的限制，有 时难以分离目标化合物。本文以苯乙烯低聚物的分离为应用 案例，介绍了采用循环分离法（一种提高分离度的技术）对 难以分离的化合物进行制备纯化的原理和工作流程。