本文建立了一种使用岛津Nexera MX平行液相色谱仪和三重四极杆质谱仪LCMS-8050联用测定人血浆中华法林的方法。该方法使用岛津Nexera MX 平行液相三重四极杆质谱联用系统在2 min内完成分析，采用同位素内标华法林-d5定量，定量限为4 ng/mL，依据临床血药浓度建立线性测定范围为40-4000 ng/mL，相关系数为0.9999。低、中、高各浓度水平样品的准确度在91.92-102.7%之间。使用该方法分析了临床口服华法林片剂患者的血液样品，具有分析速度快、灵敏度高、重现性好的特点，采用Nexera MX超高速LCMS联用分析系统显著缩短分析时间，是一种快速、准确和高通量的临

本文建立了一种使用岛津超高效液相色谱仪LC-30A和三重四极杆质谱仪LCMS-8045联用同时测定婴幼儿配方羊奶粉中高氯酸盐和氯酸盐残留量的方法。高氯酸盐和氯酸盐在优化后的色谱及质谱条件下，采用负离子模式进行电离，通过多反应监测(MRM)模式对目标化合物进行测定。结果表明：使用内标法定量，高氯酸盐和氯酸盐在各自线性范围内峰面积与其质量浓度线性关系良好，所得校准曲线线性相关系数均在0.999以上，各校准点准确度分别在85.9%~107.4%和98.1%~104.3%之间，且精密度和回收率实验结果良好。

生物技术药物利用生物体、生物组织、细胞及其成分，综合应用化学、生物学和医药学各学科原理和技术方法制得的用于预防、诊断、治疗和康复保健的制品，例如通过 DNA重组技术或其他现代生物技术研制的治疗抗体药物、重组蛋白药物或核酸类药物。生物技术药物不同于一般的化学药物，它具有复杂的分子结构，生产过程中涉及生物发酵、细胞培养、目标产物的分离纯化等过程，而这些过程都有其固有的异变性。此类产品要从生产、过程控制、管理体系等各个方面进行全面的质量控制。目前我国已经制定了若干针对各类生物技术药物的安全和质量规范，例如《人用鼠源性单克隆抗体质量控制要点》、《人用重组DNA制品质量控制要点》等各类技术指南。2015