本文使用岛津液相色谱-四极杆飞行时间质谱（LCMS-9030）对盐酸雷尼替丁原料药中的N-亚硝基二甲胺（NDMA）进行定量分析。通过紫外色谱图确定雷尼替丁主峰的出峰时间，使用质谱前端配置的流路切换阀，将其切入废液。NDMA出峰时间在4.1 min，为尽可能降低质谱的污染，质谱的切入时间设置为2.5到4.5 min。系统适用性实验结果表明连续六次1 ng/mL标准溶液的S/N均大于10，1 ng/mL为本法的定量检出限。2 ng/mL标准溶液连续进样6次，峰面积重复性0.999。曲线各标点浓度计算结果准确度在86.95-112.32之间，均满足法规要求。外标法计算六份供试品中NDMA含量，测定结

2018年7月，药品监管部门首次注意到含有缬沙坦的产品中存在亚硝胺杂质（NSA）—— N-亚硝二甲胺 （NDMA）。缬沙坦是一种血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB），属于一类通常被称为沙坦家族的类似化合物。此外，随后人们在沙坦家族的其他原料药和其他活性药物成分（API）以及成品药（FPP）中检测到少量其他亚硝胺，包括：N-亚硝基二乙胺（NDEA）、亚硝基二异丙胺（NDIPA）、亚硝基乙基异丙胺（NEIPA）、N-亚硝基二丁胺（NDBA）、N-亚硝基二正丙胺（NDPA）和N-亚硝基-N’-甲基哌嗪（NMPrZ）。

本文建立了一种使用岛津超高效液相色谱仪LC-30A和三重四极杆质谱仪LCMS-8080联用测定唾液和血浆中15种毒品的方法。该方法在9 min内完成吗啡、可待因、杜冷丁、曲多马、冰毒、MDMA、氯胺酮、美沙酮、地西泮、硝西泮、氯硝西泮、阿普唑仑、艾司唑仑、三唑仑、咪达唑仑等常见毒品的分离，在唾液和血浆中的线性范围均为0.5~500 ng/mL，相关系数均在0.997以上。分别用唾液和血浆基质配制0.5 ng/mL、5.0 ng/mL、50 ng/mL的标准溶液考察重复性，唾液基质中连续6次进样保留时间和峰面积的相对标准偏差分别在0.004% ~ 0.182%和1.095% ~ 4.772%之间