医学检验是我国在近20年内形成和发展迅速的一门多学科交叉的医学应用技术学科，涉及临床医学、基础医学、医学物理学、化学、生物学、管理学、经济学、经营学等多学科内容。医学检验的目标和任务是为疾病的诊断、疗效及病程的监测和预后判断提供准确、及时的实验数据和检测手段，并能结合临床提供咨询和对数据的综合分析与评价，使之转化为临床诊断信息。随着医学科学的飞速发展和高技术在医学领域的广泛应用，临床医学对医学检验的依赖和需求日益增强，整个检验行业呈现以下四个发展趋势：第一个趋势是改变以往以标本为中心转变为以患者为中心，以正确高效的诊断信息为基础，指导临床的诊断和治疗。第二个发展趋势是独立医学检验公司蓬勃兴起，

本文建立了一种使用岛津三重四极杆液质联用仪检测依那普利中N-亚硝基依那普利的方法。N-亚硝基依那普利在0.1～10 ng/mL浓度范围内，其相关系数大于0.999，精确度在97.2～102.0%；回收率为93.40～103.50%；对不同浓度的标准溶液平行6次，其浓度RSD为2.77～4.16%，仪器精密度良好。与中检院的推荐使用的高分辨质谱方法不同，本文采用了普适性相对更广的LC-MS/MS进行分析，且进样量更小，灵敏度更高，同时采用了切阀的方式减少质谱的污染。该方法可有效应对依那普利中的亚硝胺类基因毒性杂质N-亚硝胺依那普利的检测。

本文利用岛津GCMS-QP2020气质联用仪结合HS-20顶空自动进样器，通过衍生化反应，建立了药品中3种甲磺酸酯类基因毒性物质的分析方法。结果表明，在1~100 μg/L浓度范围内各组分线性良好，相关系数均在0.999以上。加标浓度为0.15 μg/g时，平行试验6次，各组分的回收率在90.84~109.23%之间，且重现性好，能满足日常检测的要求。