本文建立了一种使用岛津超临界色谱仪Nexera UC和三重四极杆质谱仪LCMS-8060联用同时测定血清中25-OH维生素D3的含量，方法快速，安全。进样量低，使用内标法在0.9 ng/mL~90.0 ng/mL浓度范围内绘制标准曲线，线性良好，相关系数为0.9993。对高中低三质控样品进行批次内以及批件监测，重现性低于4.68%，重现性良好。

2020版《中国药典》已于今年6月正式发布，并将于12月30日起开始实施。2020版本与此前版本相比，有多处重大的增删与修改。四部新增《遗传毒性杂质控制指导原则》为其中之一。该原则用于指导药物遗传毒性杂质的危害评估、分类和限制规定，以控制药物中遗传毒性杂质潜在的致癌风险，为药品标准制修订，上市药品安全性再评估提供参考。

使用高效液相色谱，建立了血清中万古霉素及去甲万古霉素含量测定方法。使用标准品及质控品进行了方法的线性、准确度、精密度及灵敏度的考察。结果显示该方法线性良好，灵敏度高，回收率及精密度满足临床测定需求。该方法前处理简便，样本用量少，分析速度快，专属性强，灵敏度高，可用于万古霉素及去甲万古霉素治疗药物监测。