为了响应医疗环境中的各种需求，市场上研发出了许许多多的医疗器械，如接骨材料、人造关节和脊柱固定装置等。由于这些装置直接植入人体，所以安全至关重要。医疗器械采用的质量标准高，在生产过程中进行最终质量检验时，需要对其清洁度进行认证

本文使用岛津UFLCXR 超快速液相色谱仪，建立了水产品中组胺含量测定的方法。本方法采用C18超快速液相色谱柱进行分离，紫外检测器进行检测。组胺在0.8~200 μg/mL的浓度范围内具有良好的线性相关性，相关系数为0.9999。对组胺浓度为0.8 μg/mL、20 μg/mL、200 μg/mL的标准品进行六次平行分析，重复性结果（RSD%表示）组胺在三个不同浓度下的保留时间RSD%范围为0.02%~0.21%，峰面积RSD%范围为1.56%~2.89%，仪器精密度良好。实际样品加标浓度50、125 和500 mg/kg，回收率范围为96.4%~116.7%，方法检出

本实验使用岛津方法开发系统结合LabSolutions MD对阿托伐他汀钙有关物质的测定进行了方法开发，展示了LabSolutions MD软件的在HPLC方法开发中自动和智能化的功能与特点。LabSolutions MD软件是基于AQbD理念的方法开发软件，可根据实验设计（DoE）分析样品，并构建设计空间，开发出稳健可靠的分析方法。