本文建立了一种使用岛津三重四极杆液质联用仪检测去甲替林中N-亚硝基去甲替林的方法。N-亚硝基去甲替林在0.2～20 ng/mL浓度范围内，其相关系数大于0.999，精确度在92.5～109.1%；回收率为94.86～111.96%；对不同浓度的标准溶液平行6次，其保留时间RSD为0.04～0.06%，浓度RSD为1.43～3.00%，仪器精密度良好。该方法可有效应对去甲替林中的药物基质亚硝胺杂质N-亚硝胺依那普利的检测。

本文利用岛津HS-20 NX顶空自动进样器和GCMS-QP2020 NX气质联用仪，建立了药物制备原料环氧氯丙烷中遗传毒性杂质3-氯丙烯的检测方法。在1.0~100 ng/mL的浓度范围内，3-氯丙烯标准曲线线性良好，相关系数R为0.9998。取5.0 ng/mL标准溶液平行检测6次，峰面积重复性为1.38%。加标实验中，三个加标浓度分别为 1.25、2.5和5.0 μg/g，平均回收率在89.04%~97.55%之间。该方法灵敏度高、重复性好，操作简便，可用于环氧氯丙烷中3-氯丙烯这种遗传毒性杂质残留量的测定。

超临界流体色谱（SFC）是一种很有潜力的色谱分离技术，可以弥补高效液相色谱（HPLC）和气相色谱（GC）在手性对映异构体分离方面的不足。本文利用Nexera UC Prep超临界流体色谱系统对3-氨基-3-(4-氯苯基)-1-丙醇和2-(4-氟苯基)环丙烷甲酸两组手性医药中间体进行快速分离纯化，利用重叠进样的方式，实现了制备效率的4倍提升，节省了75%的时间成本和试剂消耗。