本文使用岛津三重四极杆液质联用仪建立了普萘洛尔中N-亚硝基普萘洛尔杂质的测定方法。方法学实验表明，N-亚硝基普萘洛尔在0.1-20 ng/mL范围内线性良好，相关系数大于0.999；灵敏度高，定量限为0.03 ng/mL；0.2 ng/mL低浓度的标准品溶液，连续进样6次，保留时间RSD为 0.045%，峰面积的RSD为 1.68%，表明仪器精密度良好；N-亚硝基普萘洛尔在50%、100%和150%限度值加标回收率均大于93%、，相对标准偏差＜3.78%，方法准确可靠。该方法可为相关从业人员提供参考。

超临界流体色谱（SFC）是一种很有潜力的色谱分离技术，可以弥补高效液相色谱（HPLC）和气相色谱（GC）在手性对映异构体分离方面的不足。本文利用Nexera UC Prep超临界流体色谱系统对3-氨基-3-(4-氯苯基)-1-丙醇和2-(4-氟苯基)环丙烷甲酸两组手性医药中间体进行快速分离纯化，利用重叠进样的方式，实现了制备效率的4倍提升，节省了75%的时间成本和试剂消耗。

本文使用岛津三重四极杆液质联用仪建立了一种测定盐酸丙咪嗪、盐酸地昔帕明中N-亚硝基-去甲基丙咪嗪杂质含量的方法。目标物在线性浓度范围内具有良好的线性关系，线性相关系数>0.999，检出限0.026ng/mL，定量限0.08ng/mL。取两个不同浓度的标准液按分析条件分别连续进样8次，保留时间和峰面积的RSD分别在0.065~0.086%和4.055~5.651%之间，仪器精密度良好。样品加标回收率在96.94~114.92%之间，方法准确度良好。经过多条件耐用性考察，保留时间和峰面积RSD分别在0.038-0.107%和2.151~4.183%之间，符合FDA要求。该分析方法满足标准要求