2020版《中国药典》已于今年6月正式发布，并将于12月30日起开始实施。2020版本与此前版本相比，有多处重大的增删与修改。四部新增《遗传毒性杂质控制指导原则》为其中之一。该原则用于指导药物遗传毒性杂质的危害评估、分类和限制规定，以控制药物中遗传毒性杂质潜在的致癌风险，为药品标准制修订，上市药品安全性再评估提供参考。

本文建立了一种使用岛津超高效液相色谱仪LC-30A和三重四极杆质谱仪LCMS-8060联用同时测定细胞培养上清液中95种组分，快速分析了用于抗体生产的4种培养工艺中95种化合物的相对含量变化趋势，从而判断细胞培养工艺的可行性并发现影响抗体产量和质量的关键因素。该方法在17 min内完成95种化合物的分离，分析速度快、重复性好、灵敏度高，适合细胞培养上清液中糖类、氨基酸类、核苷类和维生素类化合物的高灵敏度快速检测。

本文参考中国电子商会团体标准《电子雾化液安全技术规范（征求意见稿）》附录C 电子雾化液 羰基化合物的测定，采用高效液相色谱法对甲醛、乙醛、丙酮、丙烯醛、丙醛、巴豆醛、2-丁酮和丁醛以上8种羰基化合物进行分析；实验考察了分析方法的线性范围、定量限、检测限、精密度以及回收率，并应用于电子烟烟液实际样品的分析。实验结果表明，该方法能稳定准确地测定电子烟烟液中的羰基化合物。