药品中的杂质定义为无任何疗效、影响药物纯度且可能引起副作用的物质。其中，基因毒性杂质因其特殊性而倍受关注，其即便在低浓度条件下也有着重大的安全风险，会直接或间接导致人体DNA损伤，从而增加罹患癌症的风险。目前基因毒性列表中有1574种致癌物质，其中苯并芘、甲磺酸酯类、偶氮苯类、N-亚硝胺等物质属于高基因毒性物质。2018年7月份，国内某知名药企主动向监管机构提出基因毒性杂质问题，并发布公告称其公司在对某原料药生产优化评估过程中，发现并检定一未知杂质为基因毒性杂质亚硝基二甲胺（NDMA）。这一事件引发了行业震动，此后，多家制药企业被检测出原料药或者药品中存在NDMA和NDEA，并启动召回。除了缬

根据2018 年3 月的厚生劳动省生活卫生局水道课长通知（药生水发0328 第1 号～第4 号），大幅增加了水质管理目标项目的检查方法中的附录方法20—2“液相色谱- 质谱联用分析方法”中记载的农药，使农药种类变为了181 种。共添加113 种农药。其中，7 种是新添加的农药，其余106 种是根据附录方法20-2 的分析条件能够分析的杀虫剂，但是已经在其他附录方法中列出。其他方法在附录方法5 和附录方法5—2的“固相萃取- 气相色谱- 质谱联用分析方法”，附录方法18“固相萃取- 液相色谱- 质谱联用分析方法&

采用液相色谱碘柱后衍生法和光柱后衍生法检测中药材中的黄曲霉毒素，比较两者的线性、重现性、检测限、回收率，并应用于实际样品柏子仁的分析。两者的线性、重现性、检测限、回收率均良好且相似，均可用于中药材中黄曲霉毒素的检测。