参考标准：《食品安全国家标准 贝类中失忆性贝类毒素的测定》第三法 液相色谱-串联质谱法。标准号：GB 5009.198-2016

使用岛津三重四极杆液质联用仪，建立了血浆中氯吡格雷的测定方法。使用内标、校准品及质控品进行了方法的线性、准确度及精密度的考察。结果显示该方法线性良好，校准曲线相关系数大于0.997，质控品测定结果与理论值接近，回收率在105.8%~110.8%之间，精密度RSD在4.2%~4.8%之间。该方法前处理简便，分析速度快，灵敏度高，专属性强，可用于氯吡格雷血浆浓度的评估与研究。

对原料药生产过程中发现的两种异物，使用EDX和FTIR进行了成分分析。为了追查异物来源,在生产环节中找到一些可能来源物，将其和异物成分进行匹配，鉴定异物的来源。