本文利用岛津LCMS-9030四极杆飞行时间液质联用系统建立了缬沙坦原料药中六种亚硝胺类遗传毒性杂质NDMA、NMBA、NDEA、NDIPA、NEIPA和NDBA的分析方法。该方法采用外标法定量，六种亚硝胺类杂质线性相关系数均大于0.999；六种亚硝胺类化合物定量限（LOQ）在0.004~0.045 ppm之间；低中高浓度混合标准工作溶液重复性保留时间RSD%为0.05~0.57％，峰面积RSD%为0.70~8.48%；方法回收率在82.6~107.5%之间。方法准确可靠，可用于实际样品的检测。实验结果表明，该方法能快速准确地测定缬沙坦原料药中六种亚硝胺类遗传毒性杂质。

本文参考《GA/T 1633-2019 法庭科学 血液、尿液中乙基葡萄糖醛酸苷检验 气相色谱-质谱和液相色谱-质谱法》，使用岛津LCMS-8045三重四极杆液质联用仪，建立了血液和尿液中乙基葡萄糖醛酸苷(EtG)的分析方法。血液和尿液以乙腈沉淀蛋白，离心，取上清液，以0.22 μm滤膜过滤后进样分析。以保留时间和离子对相对丰度比为定性依据，空白血液中加标制作外标法校准曲线，来定量检测样品中乙基葡萄糖醛酸苷含量。结果表明：EtG在尿液和血液中的定量限均低于0.1 μg/mL，满足标准要求； 在0.1-10 μg/mL的线性范围内，尿液和血液加标样品各标点浓度准确度分别在92.8

本次使用岛津全谱直读型ICP发射光谱仪ICPE-9800系列进行了生药分析。ICPE-9800系列可通过微型炬管等离子体与能同时分析全元素全波长的分光器，高通量低成本地准确测定生药中的有害元素。