2018年7月，药品监管部门首次注意到含有缬沙坦的产品中存在亚硝胺杂质（NSA）—— N-亚硝二甲胺 （NDMA）。缬沙坦是一种血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB），属于一类通常被称为沙坦家族的类似化合物。此外，随后人们在沙坦家族的其他原料药和其他活性药物成分（API）以及成品药（FPP）中检测到少量其他亚硝胺，包括：N-亚硝基二乙胺（NDEA）、亚硝基二异丙胺（NDIPA）、亚硝基乙基异丙胺（NEIPA）、N-亚硝基二丁胺（NDBA）、N-亚硝基二正丙胺（NDPA）和N-亚硝基-N’-甲基哌嗪（NMPrZ）。

本文建立了气相色谱仪检测供药用和药用辅料的脂类物质中脂肪酸组成的分析方法。分析结果表明：仪器性能良好，理论塔板数和分离度等参数可满足2020版药典《0713 脂肪与脂肪油测定法》中脂肪酸组成测定部分对于系统适用性的要求。脂肪酸甲酯混合溶液重复进样6次，各组分保留时间相对标准偏差小于0.1%，峰面积相对标准偏差小于5%，重复性良好，可依据此方法进行脂肪酸组成的分析。