本文使用岛津三重四极杆液质联用仪建立了一种测定盐酸丙咪嗪、盐酸地昔帕明中N-亚硝基-去甲基丙咪嗪杂质含量的方法。目标物在线性浓度范围内具有良好的线性关系，线性相关系数>0.999，检出限0.026ng/mL，定量限0.08ng/mL。取两个不同浓度的标准液按分析条件分别连续进样8次，保留时间和峰面积的RSD分别在0.065~0.086%和4.055~5.651%之间，仪器精密度良好。样品加标回收率在96.94~114.92%之间，方法准确度良好。经过多条件耐用性考察，保留时间和峰面积RSD分别在0.038-0.107%和2.151~4.183%之间，符合FDA要求。该分析方法满足标准要求，可用于实际样品的检测。