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LC-MS/MS测定富马酸伏诺拉生制剂中基因毒性杂质N-亚硝基伏诺拉生残留量
2026.04.14类型: 应用报告浏览:128

本文使用岛津三重四极杆液质联用仪建立了富马酸伏诺拉生制剂中基因毒性杂质N-亚硝基伏诺拉生测定的方法。实验结果表明,在0.03-0.2ng/mL浓度范围内,线性良好,相关系数R为0.9995,曲线各浓度点准确度在96.3%-101.4%之间。0.05 ng/mL浓度对照品溶液,连续进样6次,保留时间和峰面积的相对标准偏差(RSD%)分别是0.16%和2.75%。25、50和100 ng/g三个不同浓度加标回收率在93.3%-96.7%之间,平行三份样品的相对标准偏差(RSD%)在2.3%-3.3%之间。该方法简单,稳定,准确,可供相关从业人员参考。

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