本文建立了一种使用岛津Nexera UHPLC LC-30A方法开发系统对7种激素类药物高效液相色谱快速分析条件探索的方法。该方法开发系统可实现液相色谱分析方法开发过程中色谱柱和流动相的自动切换和调整，可以大为节省液相色谱分析方法开发的时间。在雌三醇等7种激素类药物的高效液相快速分析方法开发中，实现在三种色谱柱、三种流动相体系、16种梯度条件间的方法探索，根据所得色谱图结果对各峰进行综合评价，最终确定峰检出数和分离度综合评价最优者为该样品分析方法。

本文利用岛津LCMS-8050 三重四极杆液质联用系统建立了雷尼替丁中基因毒性杂质NDMA 的分析方法。该方法参考FDA 的测试条件与前处理方案，采用外标法定量，线性相关系数在0.999 以上；定量限在1 ng /mL；不同浓度的重复性考察，其保留时间和峰面积的相对标准偏差分别在0.06~0.13% 和1.68~2.96% 之间；雷尼替丁原料药三个不同浓度加标回收率90.3~100.9% 之间，方法准确可靠，可用于实际样品的检测。

本文采用岛津Nexera LC-40高效液相色谱仪建立了心可宁胶囊中酸性红73染色的定性方法，心可宁胶囊经70%甲醇超声提取，采用PDA检测器在509 nm波长下检测酸性红73紫外吸收峰，样品中未检出目标物酸性红73，心可宁胶囊加标样品在RT=26.99 min处检测到酸性红73，理论塔板数为14758，与酸性红73在200-600 nm光谱图比较，相似度为99.95%，可判定为酸性红73。该方法准确可靠，可为相关企业检测心可宁胶囊中酸性红73提供帮助。