本文使用岛津超高效液相色谱仪LC-30A和三重四极杆质谱仪LCMS-8060与Skyline软件联用建立曲妥珠单抗定量分析方法。通过Skyline软件完成MRM通道的设计和方法的输出，LabSolutions基于Skyline导出的MRM分析方法，进行肽段筛选、碰撞能量优化，最终确认曲妥珠单抗的特征肽段及其对应的MRM离子对。基于以上所建立的方法，本文完成血浆中曲妥珠单抗药物的定量分析方法开发，定量特征肽段为IYPTNGYTR（542.80>404.70），线性范围为0.122 μg/mL~125 μg/mL。

参考HJ 597—2011，以重铬酸钾-硫酸为稳定剂，采用微波消解仪消解废水样品，用冷蒸气原子吸收法测定废水样品中的汞含量，结果表明在 0～3 μg/L 范围内线性关系良好，相关系数 r=0.9997；当取样量为 25 mL 时，方法检出限为 0.05 μg/L，测定下限为 0.15 μg/L，加标回收率在 97.00%～98.00% 之间。该方法可满足环境标准对废水中汞分析限值的要求

在原料药的开发和制造工序中，出于各种目的，需要进行元素分析。在开发阶段，要求对 ICHQ3D1)及日本药典2)中规定的元素、盐类原料药的目标元素等进行简便、快速地 分析。另外，在接收和发货时，也有 检查制造工序中混入杂质的分析需求。EDX的 装置启动速度快，只要将试样以粉末状态装入专用容器中，谁都可以轻松地进行分析。试样数量少，并且可以获得充分的灵敏度，因此，即使是使用贵重原料药的情况下，也是适用于原料药开发的分析方法。作为开发阶段的分析示例，介绍催化剂残渣､盐类原料药､杂质分析的案例。确认催化剂残渣时，可以使用0.1g的试样量完成Ir､Pt､Ru､Rh､Pd及Os的定量。在盐类原料药分析中，