目前欧盟REACH 法规（《关于化学品注册、评估、许可和限制制度》）中涉及到检测部分的是高关注物质（SVHC） 的检测。欧盟化学品管理署于2008 年10 月28 日正式生效第一份高关注物质清单。自从第一批SVHC 公布后，全球各大知名企业便开始高度关注，积极要求其供货合作伙伴提供产品中SVHC 物质的基本信息及具体含量，更有大客户直接将这些物质列入其产品中限制使用的物质清单中。 2010年1月至2011年6月，REACH法规逐步完善，欧盟化学品管理署依次正式公布SVHC第二批至第五批高关注物质清单。随着其中高度关注物质清单的逐步增加及颁布，意味着企业产品将面临着越来越多的挑战，企业需对高度关

脂肪酸是食品、生物等多种领域中需要检测的一类化合物。通过甲酯化使具有高挥发性的脂肪酸惰化，进而可以使用高分辨气相色谱仪来进行分析。但是，使用质谱仪很难分析不饱和脂肪酸甲酯的双键位置，造成研究方面的局限性。因此，研究人员开发出使用乙腈的化学电离分析方法1)，扩大了位置分析的可能性。溶剂介导化学电离（SMCI）法是使用有机溶剂的软电离方法，可以将乙腈导入到离子源中，并对双键位置进行分析。本篇应用为您介绍使用该SMCI法分析不饱和脂肪酸甲酯的双键位置。关于详细内容及实际试样的分析，请参见技术报告C146-0396、C146-0397。

本文建立了使用 2D-LC-IT-TOF 杂质鉴定系统定性检测盐酸倍他司汀汀药物中未知杂质的方法。该方法使用非挥发性的离子对试剂(十二烷基硫酸钠)作为流动相对盐酸倍他司汀主成分和杂质进行了分离，并通过 LCMS-IT-TOF 在线对目标杂质进行 MS 定性分析。该系统由于无需转换分析所用流动相，因此，可以将药典的方法直接使用，大大节省了方法开发人员的时间，并且保证了杂质定性的准确度。