本文建立了一种使用岛津三重四极杆液质联用仪检测脂肪细胞培养上清液中肾上腺素和利多卡因残留量的方法。样品经乙腈沉淀蛋白，高速离心、稀释后上机分析。采用外标法定量，在0.1~100 ng/mL范围内，相关系数大于0.999。三个浓度下保留时间和峰面积的相对标准偏差（RSD）分别在0.12~0.21 %和0.74~4.44 %之间。该方法灵敏可靠，定量限为0.1 ng/mL；三个浓度样品加标回收率在88.0~110.5 %之间；可为脂肪细胞培养上清液中肾上腺素和利多卡因残留量测定和评估提供参考。

生物技术药物是指采用DNA重组技术或其他创新生物技术生产的治疗药物，大多由微生物或哺乳动物细胞制备而来，具有复杂的分子结构，其生产涉及诸多生物学过程，如细胞培养、目的产物的分离纯化等，在这些生产过程中，目标产品容易受到各种生物或理化条件等的影响。因此，建立完善的质量控制标准，是确保产品安全、有效、质量可控的关键要素。生物技术药物质量研究，是完善质量标准的前提和基础，主要包括分析方法的开发建立、理化特性分析、生物学活性测定、生产工艺的优化及稳定性评价、残留杂质检测、制剂相关的安全性研究、产品的配方及保存运输条件的确定等多个方面，其中任何环节的疏忽都可能对终产品的安全性和有效性产生影响。因此，质量

吡咯里西啶类生物碱（PA）是植物为保护自身免受外界伤害而产生的天然有毒物质，已知会对人体肝脏造成损害。 国际癌症研究机构（IARC）将部分吡咯里西啶类生物碱分为2B类（可能对人类致癌）和3类（对人类的致癌性无法分类）。吡咯里西啶类生物碱的基本结构是两个含氮的芳香戊烷。一些化合物的结构如图1所示。 目前，除蜂花粉产品外，韩国没有关于吡咯里西啶类生物碱的安全标准。不过，国内外都有关于草本茶、菊科植物、蜂蜜和一些中药中含有吡咯里西啶类生物碱的检测报告。 因此，本简报介绍了检测草本茶中吡咯里西啶类生物碱的LC-MS/MS分析方法，旨在帮助制定安全标准。