生物技术药物（以下简称生物药）是指采用DNA重组技术或其他创新生物技术生产的一大类预防、诊断和治疗疾病的药物。例如重组蛋白、基因工程抗体、干细胞和免疫细胞工程、疫苗等。其中重组蛋白、抗体和疫苗最受关注。尤其是单克隆抗体药物在癌症治疗中的突出表现，已成为人类攻克重大疾病的利器。本册文集介绍了岛津液相色谱在生物药分析中的应用，汇集蛋白类药物聚集体分析、电荷异质性分析、肽图分析和糖型分析、抗体偶联药物DAR值和残留溶剂分析，核酸药物原料纯度分析和递送介质含量测定，以及多肽药物有关物质分析等内容，为相关领域的客户提供参考。

本文使用岛津超高效液相色谱-三重四极杆质谱仪LCMS-8050，建立了动物源性食品中64种兽药残留的测定方法。参考《T/FDSA 007-2019 动物源性食品中多兽药残留量的测定 液相色谱-串联质谱法》团体标准，猪肉样品经QuEChERS前处理提取净化，进行了方法的线性、准确度及精密度的考察。结果显示该方法线性良好，标准曲线相关系数均大于0.990，低、中、高三个浓度的加标回收率在60-120%之间，加标回收率相对标准偏差

本文利用GCMS-TQ8050 NX建立了美罗培南中NDMA、NDEA、NEIPA、NDIPA含量的分析方法。该方法利用1N盐酸溶液溶解供试品，二氯甲烷液液萃取，前处理流程简便。实验结果表明：该方法线性良好，线性相关系数均大于0.999。对高、中、低水平的标准溶液重复进样6针，保留时间RSD均小于0.05%，峰面积RSD%均小于7%，重复性良好。加标回收实验中，回收率为78.31 ~ 103.83%，相对标准偏差RSD%为1.91~13.98%，回收及精密度良好。该方法为美罗培南中4种N-亚硝胺的检测提供参考。