对原料药生产过程中发现的两种异物，使用EDX和FTIR进行了成分分析。为了追查异物来源,在生产环节中找到一些可能来源物，将其和异物成分进行匹配，鉴定异物的来源。

本文中，我们使用岛津细胞培养分析方法包[3]通过LC-MS/MS方法监测mAb生产中的细胞培养工艺，该方法包能够在单个分析批中同时分析125种培养基组分。

本文利用岛津超高效液相色谱三重四极杆质谱系统，建立了血浆中51种精神类药物检测方法。样品经过在线蛋白沉淀前处理设备处理，包括加内标、蛋白沉淀、SPE小柱过滤等操作，后连续上机检测。经线性、重复性及准确度方法学评价，结果显示该方法性关系良好，相关系数r＞0.995，加标样品的重复性（n=3）相对标准偏差RSD小于9%，质控准确度在88.5%-112.1%之间，准确度良好，满足临床自动化TDM分析需求。