广义上可将医疗器械分为有源医疗器械和无源医疗器械，有源医疗器械检测更多的检测电器性能测试而非化学性能测试，而无源医疗器械更多的检测物理性能测试和化学性能测试，会更多使用分析仪器检测。从医疗器械分类看，国家对三类医疗器械如植入材料和人工器官及输液、输血、采血、引流器械管控严格，标准涉及众多分析仪器，植入材料和人工器官类医疗器械标准涵盖分析仪器最广，仅植入材料和人工器官类医疗器械约有几十个标准涉及分析仪器。其中的分析仪器使用试验机进行物理性能测试及使用气相色谱进行环氧乙烷测定应用最多，而液相色谱，光谱等也均有相当比例使用。

本实验使用岛津Nexera UC SFC-MS系统建立了齐墩果酸和熊果酸的分离测定方法。选择Shim-pack UC-X SIL色谱柱，乙腈作为改性剂，通过优化改性剂比例获得最佳分离效果。分析结果显示，齐墩果酸与熊果酸在6.25-100 μg/mL内线性良好，线性相关系数R大于0.995。

本文使用岛津三重四极杆液质联用仪建立了快速测定化妆品中52种染发剂的方法。52种化合物的校准曲线的相关系数r均大于0.995，在相应标曲范围内线性相关性良好，各浓度点的准确度在85.4%~ 113.8%之间。稳定性考察中，52种化合物的保留时间和峰面积的相对标准偏差分别在0.07%~0.53%和1.33%~6.49%之间，仪器精密度良好。样品加标回收率在74.53%~119.26%之间，仪器检出限在0.14~46.82 ng/mL之间。