本文参考2020版中国药典四部《2322汞、砷元素形态及价态测定法》征求意见稿，建立了高效液相色谱电感耦合等离子体质谱法（HPLC-ICP-MS）测定动物类中药中形态砷的方法。样品经过处理后，采用高效液相色谱LC-20Ai对不同形态砷进行分离，电感耦合等离子体质谱ICPMS-2030进行定量分析。实验结果表明：该方法线性范围在0.2~20 μg/L范围内回归系数大于0.999，加标回收率在97%-105%之间，该方法可适用于蟑螂等动物类中药中不同形态砷含量的测定。

气相色谱仪的载气主要包括He、N2、H2等，其中，最常用的是He。近年来，由于He的供应不足和价格高涨，出现了使用He之外的替代载气进行分析的需求。然而，分离因载气的不同而异，因此，需要重新研究分析条件，并根据分离目的区分使用载气。本文中分析了使用3种载气（He、N2、H2）的Grob Test mix。另外，变更载气线速度，确认了各自的分离差异。

本文参考EP征求意见《2.4.36. N-NITROSAMINES IN ACTIVE SUBSTANCES(活性物质中的N-亚硝胺)》，使用岛津三重四极杆液质联用仪LCMS-8045检测了缬沙坦中的NDMA、NMBA、NDEA、NDiPA和NEiPA这5种亚硝胺类基因毒性杂质。该方法采用内标法定量，五种亚硝胺类杂质线性相关系数均在0.9981以上；0.9 ng/mL五种亚硝胺类化合物定量离子对S/N在11.2-48.5之间，定性离子对S/N均在6.7以上；不同浓度标准溶液连续进样6次，其保留时间和峰面积的相对标准偏差分别不超过0.19%和12.66%；缬沙坦原料药三个不同浓度样品加标回收率在