以蛋白为基础的疫苗涵盖百日咳、白喉、破伤风、百白破疫苗、HPV疫苗、乙肝疫苗、甲肝疫苗、丙肝疫苗、脊灰疫苗、轮状疫苗、EV71疫苗、流感疫苗等。本文集以百白破疫苗为例，系统介绍了从该类疫苗的菌种培养-抗原蛋白发酵-抗原蛋白纯化-抗原蛋白脱毒，到最后的疫苗成品等全过程中，LC-MS/MS、激光粒度仪、电子探针、GC等产品所发挥的作用。本文所介绍的方法以百白破为例，但不局限于百白破，可举一反三到其它蛋白类疫苗，也可用于以百白破为基础的联合疫苗，如百白破-Hib疫苗、百白破-IPV疫苗、百白破-Hib-IPV疫苗等。

环氧乙烷气体（EOG）灭菌是对医疗现场所用医疗器械等进行灭菌的一种方法。国际标准化组织的ISO 10993-7:2008和基于ISO制定的日本工业标准JIS T 0993-7:2012对EOG灭菌后医疗器械中残留的环氧乙烷（EO）浓度作了规定。EOG灭菌后的残留物不仅包括EO，也包括在灭菌过程中产生的氯乙醇（ECH）和乙二醇（EG）等次级化合物，所以在标准中对EO及ECH的允许限度值也作了要求。此外，可使用模拟萃取和极限萃取两种方法萃取这些化合物，极限萃取需要使用溶剂，后续仪器分析可选择进行气相色谱法或顶空-气相色谱法C法。本文参考JIS T 0993-7:2012，使用水作为萃取溶剂进行模拟

本文参照食品国家标准GB/T 40644-2021，利用岛津液相色谱仪LC-16分析了杜仲叶提取物中京尼平苷酸含量。标准品在0.109~1.090 µg/mL浓度范围内线性良好，相关系数大于0.999。京尼平苷酸检出限为0.010 μg/mL。标准品溶液连续进样6针，保留时间和峰面积RSD均小于2%，精密度良好。样品加标回收率在103.8 ~109.5 %之间，方法可靠。