药物杂质是一直是药品研发生产中风险控制的重要内容。国家药品监督管理局(NMPA)在《化学药物杂质研究的技术指导原则》中定义任何影响药物纯度的物质统称为杂质。本册应用文集收录了近年来岛津在药品杂质分析方面的应用工作:包括有机杂质、无机杂质和溶剂残留检测三部分，共 28 篇文章，涉及杂质鉴定系统、色谱质谱联用系统、ICP-MS等特色技术，希望能对药品中杂质检测工作有所帮助。

联合用药主要是为了增加药物的疗效或为了减轻药物的毒副作用，但是有时也可能产生相反的结果。β-内酰胺类抗生素/β-内酰胺酶抑制剂复方制剂是临床治疗β-内酰胺酶细菌感染的重要选择。本研究使用岛津液质联用系统建立了危重细菌感染患者血浆中β-内酰胺类抗生素/β-内酰胺酶抑制剂复方制剂中头孢他啶/阿维巴坦，哌拉西林/他唑巴坦及头孢哌酮/舒巴坦同时测定方法，使用内标、标准品及质控品进行了方法的线性、准确度及精密度的考察。该方法前处理简便，分析速度快，灵敏度高，专属性强，可用于β-内酰胺酶抑制剂复方制剂治疗药物监测。

2018年7月，药品监管部门首次注意到含有缬沙坦的产品中存在亚硝胺杂质（NSA）—— N-亚硝二甲胺 （NDMA）。缬沙坦是一种血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB），属于一类通常被称为沙坦家族的类似化合物。此外，随后人们在沙坦家族的其他原料药和其他活性药物成分（API）以及成品药（FPP）中检测到少量其他亚硝胺，包括：N-亚硝基二乙胺（NDEA）、亚硝基二异丙胺（NDIPA）、亚硝基乙基异丙胺（NEIPA）、N-亚硝基二丁胺（NDBA）、N-亚硝基二正丙胺（NDPA）和N-亚硝基-N’-甲基哌嗪（NMPrZ）。