药品中的杂质定义为无任何疗效、影响药物纯度且可能引起副作用的物质。其中，基因毒性杂质因其特殊性而倍受关注，其即便在低浓度条件下也有着重大的安全风险，会直接或间接导致人体DNA损伤，从而增加罹患癌症的风险。目前基因毒性列表中有1574种致癌物质，其中苯并芘、甲磺酸酯类、偶氮苯类、N-亚硝胺等物质属于高基因毒性物质。2018年7月份，国内某知名药企主动向监管机构提出基因毒性杂质问题，并发布公告称其公司在对某原料药生产优化评估过程中，发现并检定一未知杂质为基因毒性杂质亚硝基二甲胺（NDMA）。这一事件引发了行业震动，此后，多家制药企业被检测出原料药或者药品中存在NDMA和NDEA，并启动召回。除了缬

锂电池极片是锂电池的关键构件之一，极片质量好坏直接影响到锂电池的容量、内阻、循环寿命以及安全性能。本文以某锂电池生产厂家送检的正极极片为例，利用岛津场发射型电子探针显微分析仪，通过面分析确定了含Fe杂物的精确位置；并对该杂物进行微区成分定性分析，通过与常规区域成分定性分析结果比较，明确了元素组成差异，分析结果可为排查杂物引入工艺环节提供指导。

司法部发布的行业标准SF/T 0094-2021《毛发中5F-MDMB-PICA等7种合成大麻素类新精神活性物质的液相色谱-串联质谱检验方法》于2021年11月17日起实施，本文采用岛津高效液相色谱联合三重四极杆质谱，建立了毛发中 5F-MDMB-PICA 等 9 种合成大麻素类新精神活性物质的检测方法。实验结果表明此方法分析时间比标准时间更短，检出限比标准要求的更低，采用内标法定量，9种合成大麻素类新精神活性物质线性良好，相关系数均大于0.999，准确度为87.6%~111.3%，各项指标均满足SF/T 0094-2021标准要求，可供公安司法领域检测人员参考。