参照中国药典2025版<葡甲胺药用辅料标准>草案公示稿，样品经微波消解处理，采用ICP-MS测定了葡甲胺样品中的铅和镍。实验结果表明：各元素的相关系数r＞0.99992，铅和镍的检出限分别为5×10-8 %和4×10-7 %，加标回收率在96.3%~102%。该方法分法灵敏度高，分析速度快，可以准确分析葡甲胺中的铅和镍的含量。由于葡甲胺化学性质易溶于水，用2%硝酸直接溶解后测定辅证了测定结果，两种前处方法测定结果基本一致。

本文采用岛津生物兼容液相色谱仪Nexera Bio联合多角度光散射检测器测定双抗分子量，为推断双抗连接情况提供依据。本实验采用体积排阻色谱对双抗样品进行分离，多角度光散射检测器检测分子量。通过谱图得知，此双抗样品（单抗Fc端融合型）含3个主要成分，多角度光散射检测器测得重均分子量分别为197708 Da、145121 Da、56401 Da，推测双抗样品组成为双抗（Fc端融合scFv），单抗（未融合scFv）和单链抗体scFv。此分子量测定方法操作简便，快速，成本低，可为双抗连接情况的确定提供依据。

单四极杆液质联用仪（Single Quadrupole Liquid Chromatography-Mass Spectrometry，简称LCMS）是一种非常重要的分析工具。LCMS由液相色谱和质谱两部分组成，样品在液相色谱中分离，然后分离后的组分在质谱系统进行鉴定和检测，从而实现对复杂样品的高效分析。 LCMS具有许多优势，首先，LCMS分析可以获得分子量信息，从而对目标物进行确证，实现定性分析；其次，LCMS具有较高的选择性和灵敏度，可以通过质谱系统的选择性离子监测(SIM)对特定离子进行监测，提高分析的选择性，能够检测样品中较低浓度的化合物含量，实现定量分析。所以LCMS在医药、临床检