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ICP-AES法测定原料药样品中的元素杂质含量—PDF为draft
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ICP-AES法测定原料药样品中的元素杂质含量—PDF为draft
2015.01.26
类型: 应用报告
浏览:25
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本文参考美国药典USP<232>对原辅料药品中元素杂质的限量要求及USP<233>对元素杂质的测定方法,采用有机溶剂二甲基亚砜(DMSO)直接溶解原料药样品,利用全谱型电感耦合等离子体光谱 (ICP-AES)测定了原料药品中的重金属元素和其它杂质元素的含量。实验结果表明:各元素的相关系数 r>0.9996,加标回收率在93.8%~106%之间,RSD小于6%。该方法前处理操作简单,无需酸消解,可快速测定原料药品中元素杂质。
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