本文介绍了总氮测量法（TNM）作为一种强大的蛋白质估算分析技术在疫苗等生物制药产品中的应用。该研究在浦那的印度血清研究所（Serum Institute of India Pvt. Ltd.）进行。氮是氨基酸的基本成分，而氨基酸又是蛋白质的组成部分。氮含量测定已广泛用于药物、食品、饮料和植物材料中蛋白质及其代谢产物的估算。氮通常以有机和无机两种形式存在。无机氮形式包括硝酸盐（NO -）、亚硝酸盐（NO -）和铵（NH +）。 在药用疫苗生产中，需要在生产周期的初始、中间和最后阶段控制抗原量。因此，会测试病毒疫苗或细菌疫苗各自的减毒或灭活病毒或细菌的数量。这些抗原通常由蛋白质组成，因此总蛋白质的

本文使用岛津 LC-30A 液相色谱仪，采用反相色谱法，缓冲盐/乙腈=90/10 (v/v) 为流动相，紫外检测器的检测波长为210 nm，建立了紫外检测法测定人体尿样中的安非他明和氯胺酮。本方法尿样处理过程简便快捷，采集正常人的尿样于-18℃冷藏，解冻后取上清液过0.22 μm 微孔滤膜，加标不同浓度的标样后稀释10倍直接用于分析，避免繁琐的固相萃取等净化操作，大大节约时间。安非他明和氯胺酮在0.2-10 μg/mL 的浓度范围内线性良好，线性相关系数R大于0.9999。对2种毒品浓度为0.5 μg/mL、2 μg/mL、10 μg/mL的六个平行标准品进行分析

本文利用岛津公司顶空自动进样器HS-20，结合GCMS-QP2010 Ultra气质联用仪，建立了药品中19种溶剂残留测定方法。在标准曲线浓度范围内各组分线性关系良好，相关系数r大于0.997；峰面积重现性良好，RSD小于8.32%。该方法可用于药品中溶剂残留的快速定性定量测定。