近年来，药物的杂质残留，越来越受到医药界的关注，不仅仅是由于某些杂质具有毒性，而且这些杂质会对药品的稳定性、有效期限产生不利的影响，甚至引发有害的副作用。因此，美国食药局（FDA）决定修改ICH Q3D和USP通则232和233章中的内容，强制制药企业对药品生产所用的原材料、中间体、活性成分、赋形剂（稳定剂、填充剂、粘结剂、着色剂、调味剂、糖衣）、以及最终药物产品中所含的有机和无机杂质进行监测和控制。对于生产过程中可能混入的杂质，如催化剂和来自制药设备的杂质污染物，同样也必须进行监测。《2015版中国药典》中明确规定了甘草、阿胶、黄芩等中药材中Pb、Cd、As、Hg、Cu的测定。Pb≤5

本文利用岛津GCMS-QP2020气相色谱质谱联用仪，参照美国消费品安全委员会（CPSC）颁布的邻苯二甲酸酯CPSC-CH-C1001-09.3测试方法，建立了儿童玩具产品中限用的10种邻苯二甲酸酯检测方法。结果显示，在0.5~10 mg/L范围内，各组分线性良好，相关系数均大于0.999，样品加标回收率在92.0 %~95.7%之间。

本文介绍使用LC/MS/MS ESI-正离子模式，可有效治疗PAH的内皮素受体拮抗剂（ERA）波生坦（Bosentan）、安贝生坦（Ambrisentan）、磷酸二酯酶-5（PDE-5）抑制剂西地那非（Sildenafil）、他达那非（Tadalafil）等4种成分进行快速高灵敏度分析的示例。使用高灵敏度LC/MS/MS 法，可控制样品即血浆的量，从而快速简单地进行预处理，以提高分析作业的效率。本法分析了50μL血浆中提取的药物成分，分析时间仅用了5min。该法分析速度快、灵敏度高，适合于血浆药物的药代动力学研究。