为确保安全，需要严格管理药品中的有关物质并开发具有高可靠性的分析方法。LabSolutions MD是一款分析方法开发支持软件，基于开发分析方法的分析质量源于设计（AQbD）并充分考虑科学依据与风险，为高效的分析方法开发提供支持。基于AQbD的分析方法开发由分析方法的初筛、优化和稳健性评价等阶段组成。本文介绍了以提高酪洛芬中有关物质稳健试验法的开发效率为目的，对初筛中选中的色谱柱及流动相进行优化和稳健性评价的示例。具体而言，就是在综合调整流动相组成、柱温箱温度、流速等各种参数时，将各种化合物的分离度可视化（设计空间），并优化了分析条件。此外，在优化后的稳健性评价中，通过将设计空间应用于不同批次

日前，三重四极杆质谱技术不断提高，质谱仪已广泛应用于化学、环境、能源、刑侦等多个领域，应对人类健康、环境污染、食品安全以及能源合理利用等当前各国的突出问题。但随着全球经济的发展，科学领域研究不断深入扩展，各个行业对制定的国家标准所涉及分析物质的范围逐渐加大，定性定量、痕量分析等检测要求的不断提高。新版食品安全国家标准GB 2763-2016《食品中农药最大残留限量》新增了490项农药最大残留限量标准、而且限量也比原来的标准更为严格；为应对日益复杂的环保问题，政府和相关部门制定了一系列法律法规，《中华人民共和国环境保护法》于2015年1月1日起开始施行，后续“大气十条”-

参考《2015版中国药典》中《2322 汞和砷元素形态及其价态测定法》，建立了一种测定中药朱砂中形态汞的高效液相色谱电感耦合等离子体质谱法（HPLC-ICP-MS）。样品经过处理后，采用高效液相色谱LC-20Ai对不同形态汞进行分离，电感耦合等离子体质谱ICPMS-2030检测进行定量分析。线性范围在0.5~20 ng/mL范围内回归系数大于0.9993，方法检出限为3~6 μg/kg，适用于中药中形态汞的分析。