本文使用岛津TOC-L总有机碳分析仪，直接测定了多聚糖超顺磁氧化铁注射液中总有机碳（TOC）的含量，从而间接测定其中有效成分多聚葡萄糖山梨醇羧甲基醚（PSC）的含量。实验结果表明，该方法操作简便，分析速度快，重现性好，测定不受样品中其它成分的影响，适合多聚糖超顺磁氧化铁注射液样品中总有机碳含量的测定，为快速、准确的测定PSC含量提供了有效方法，这对开展注射剂一致性评价工作具有重要指导意义。

制剂产品的元素杂质协调指南(ICH Q3D)(1)要求对 24 种关注毒性的元素的残留量进行控制。对于新制剂产品，这一要求自2016年6月起在美国和欧盟启用，在日本则从 2017年4月起启用。对于现有药品，美国自2018年1月开始适用，欧盟则从2017年12月起开始适用。尽管该指南推荐的元素杂质分析方法为电感耦合等离子体-原子发射光谱法(ICP-AES)(2)和电感耦合等离子体-质谱法(ICP-MS)，但若有适宜的备选方法时也允许使用。因此，参考美国药典USP(3)，对X-射线荧光光谱法作为上述方法的替代方案的适合性进行了验证。所用的仪器为一台EDX-7000及其选配的“药物杂质分

本文建立了一种使用岛津超高效液相色谱仪LC-30A和三重四极杆质谱仪LCMS-8040联用测定化妆品中诺氟沙星等10种喹诺酮类抗生素的方法。样品超声萃取后，用超高效液相色谱LC-30A分离，三重四极杆质谱仪LCMS-8040外标法进行定量分析。10种喹诺酮类抗生素在0.5-200 ?g/L 浓度范围内线性良好，对0.5 ?g/L、10 ?g/L和100?g/L混合标准溶液连续6次进样，3个浓度标准品的峰面积和保留时间的相对标准偏差分别在0.764-4.70%和0.042-0.940%之间，仪器精密度良好；同时考察了化妆品空白基质加标结果，10种喹诺酮类抗生素的回收率范围为84.4%~115.2