中国
分析检测仪器
关于岛津
联系我们
全球岛津
首页
产品/业务
行业应用
资源中心
资源中心
超级资源检索库
视频中心
应用问答
资料包下载
案例分享
新闻/活动
服务培训
服务培训
基础服务
LabTotal服务
培训中心
客服中心
咨询联络
岛津会员
产品询价
中国
分析检测仪器
首页
产品/业务
行业应用
案例分享
新闻/活动
服务培训
服务培训
基础服务
LabTotal服务
培训中心
客服中心
咨询联络
岛津会员
首页
/
行业应用
/
公安司法
/
化学药中遗传毒性杂质NDMA的检测方案
返回列表
化学药中遗传毒性杂质NDMA的检测方案
2020.09.27
类型: 应用文集
浏览:497
产品询价
电话咨询
授权代理商
在线客服
N-亚硝基二甲胺,英文简称NDMA,被国际癌症研究机构(IARC)判定为2A类物质,是N-亚硝基化合物中典型的遗传毒性杂质。自2018年6月“缬沙坦事件”爆发以来,陆续有其他沙坦类、替丁类以及二甲双胍药物深陷NDMA风波,相关产品被召回,给患者健康带来潜在风险,给药品生产企业造成巨大经济损失。为保障用药安全,需对药品中的遗传毒性杂质进行严格控制。
预览文章
下载文章
相关推荐
岛津电子探针测试热轧复合板材界面处的元素扩展特征
使用岛津电子探针对热轧复合板界面结合处元素的分布和扩散特征进行了面分析和线分析,可以掌握具体热处理工艺过程中元素的扩散深度和浓度,计算对应的扩散物理量。测试结果表明岛津电子探针通过配置高位52.5°的X射线检出角以及兼具灵敏度和分辨率的全聚焦分光晶体,对于超轻元素具有很高的测试灵敏度,对于元素含量的相对微量波动变化具有很好的测试效果。
查看详情 >>
超高效液相色谱法测定保健品中泛酸钙
本文建立了一种使用岛津超高效液相色谱仪LC-30A测定保健品中泛酸钙的方法。前处理采用超声萃取的方法,样品处理时间短。使用超高效液相色谱仪在4 min内实现快速分析。实验结果表明线性范围0.5 mg/L~ 80 mg/L,相关系数为0.9996;标样的仪器检出限为0.014mg/L,仪器定量限为0.045 mg/L;0.5 mg/L、20 mg/L和80 mg/L 三个浓度标样6次连续进样的保留时间和峰面积相对标准偏差分别在0.087~ 0.45%和1.58 ~2.28%之间;25 mg/kg保健药片样品平均加标回收率为107.9%。
查看详情 >>
顶空-气相色谱法测定锂电池电极片中N-甲基吡咯烷酮残留量
本文利用岛津HS-20 NX顶空进样器结合Nexis GC-2030气相色谱仪,建立了锂电池电极片中N-甲基吡咯烷酮残留量的检测方法。将电极片样品剪碎,取样后,直接经HS-GC(FID)测定。5~500 µg/g范围内,N-甲基吡咯烷酮标准曲线线性良好,相关系数R为0.9994。取浓度为5 µg/g 的6个标准样品,依次进样分析,N-甲基吡咯烷峰面积RSD值为1.4%。加标实验中,加标浓度为5 µg/g和100 µg/g,平均回收率分别为99.5%和99.6%,完全满足日常检测的要求。该方法可为厂商有效检测锂电池电极片中N-甲基吡咯烷酮残留量提供
查看详情 >>
联系岛津
产品询价
电话咨询
授权代理商
在线客服
本网站中关于产品性能、功能等信息的表述及对比范围,仅限于岛津自产和岛津合作的产品