中国
分析检测仪器
关于岛津
联系我们
全球岛津
首页
产品/业务
行业应用
案例分享
新闻/活动
服务培训
服务培训
基础服务
LabTotal服务
培训中心
客服中心
咨询联络
岛津会员
产品询价
中国
分析检测仪器
首页
产品/业务
行业应用
案例分享
新闻/活动
服务培训
服务培训
基础服务
LabTotal服务
培训中心
客服中心
咨询联络
岛津会员
首页
/
行业应用
/
工程材料
/
化学药中遗传毒性杂质NDMA的检测方案
返回列表
化学药中遗传毒性杂质NDMA的检测方案
2020.09.27
类型: 应用文集
浏览:303
产品询价
电话咨询
授权代理商
在线客服
N-亚硝基二甲胺,英文简称NDMA,被国际癌症研究机构(IARC)判定为2A类物质,是N-亚硝基化合物中典型的遗传毒性杂质。自2018年6月“缬沙坦事件”爆发以来,陆续有其他沙坦类、替丁类以及二甲双胍药物深陷NDMA风波,相关产品被召回,给患者健康带来潜在风险,给药品生产企业造成巨大经济损失。为保障用药安全,需对药品中的遗传毒性杂质进行严格控制。
预览文章
下载文章
相关推荐
食品添加剂 L-抗坏血酸中铅的测定
第8版食品添加剂官方文件在2018年进行修订,并公布了第9版食品添加剂官方文件。多数添加剂纯度试验中重金属的检测是通过比浊法进行测定的,现已变更为原子吸收光谱法对铅进行测定。本研究参考第9版食品添加剂官方文件的方法对样品进行预处理,并使用火焰原子吸收光谱法对食品添加剂―L-抗坏血酸(维生素C)中的铅进行测定。
查看详情 >>
DPiMS-8060 快速筛查和定量分析中草药中的吡咯里西啶类生物碱
本文基于岛津DPiMS-8060 建立了中草药中吡咯里西啶类生物碱的快速筛查和定量分析方法。在两种模型中药(千里光和紫菀)中均未检测到野百合碱,因此以野百合碱作为内标。在20s 内,可以完成9 种化合物(阿多尼弗林碱,野百合碱-N- 氧化物,倒千里光碱,千里光菲灵碱,千里光宁碱,毛果天芥菜碱,千里光宁碱-N- 氧化物,千里光菲灵碱-N- 氧化物,克氏千里光碱)的定性定量分析。阿多尼弗林碱的线性范围为0.09-4.6ppb,其余化合物的线性范围0.20ppb-50ppb,并且所有化合物的线性相关系数都大于0.99。检出限为0.04-0.37μg/g,定量限为0.11-1.10μg/g
查看详情 >>
三重四极杆液质联用仪测定减肥类保健品中奥利司他
本文使用岛津超高效液相色谱仪LC-30A和三重四极杆质谱仪LCMS-8040联用建立一种外标法测定减肥类保健品中奥利司他的方法。借助超高效液相色谱LC-30A在4 min内实现快速分离,三重四极杆质谱仪LCMS-8040进行定量分析,因此可以快速、准确地测定奥利司他。奥利司他的线性良好,相关系数均大于0.9999;不同浓度的精密度实验结果表明其保留时间和峰面积相对标准偏差分别在0.23 ~ 0.47%和1.03 ~ 2.00%之间,仪器精密度良好;奥利司他的检出限为0.02 μg/L,定量限为0.08 μg/L;样品加标回收率为93.6 ~ 111.5%之间。
查看详情 >>
联系岛津
产品询价
电话咨询
授权代理商
在线客服
本网站中关于产品性能、功能等信息的表述及对比范围,仅限于岛津自产和岛津合作的产品