中国
分析检测仪器
关于岛津
联系我们
全球岛津
首页
产品/业务
行业应用
资源中心
资源中心
超级资源检索库
视频中心
应用问答
资料包下载
案例分享
新闻/活动
服务培训
服务培训
基础服务
LabTotal服务
培训中心
客服中心
咨询联络
岛津会员
产品询价
中国
分析检测仪器
首页
产品/业务
行业应用
案例分享
新闻/活动
服务培训
服务培训
基础服务
LabTotal服务
培训中心
客服中心
咨询联络
岛津会员
首页
/
行业应用
/
合成生物学
/
化学药中遗传毒性杂质NDMA的检测方案
返回列表
化学药中遗传毒性杂质NDMA的检测方案
2020.09.27
类型: 应用文集
浏览:491
产品询价
电话咨询
授权代理商
在线客服
N-亚硝基二甲胺,英文简称NDMA,被国际癌症研究机构(IARC)判定为2A类物质,是N-亚硝基化合物中典型的遗传毒性杂质。自2018年6月“缬沙坦事件”爆发以来,陆续有其他沙坦类、替丁类以及二甲双胍药物深陷NDMA风波,相关产品被召回,给患者健康带来潜在风险,给药品生产企业造成巨大经济损失。为保障用药安全,需对药品中的遗传毒性杂质进行严格控制。
预览文章
下载文章
相关推荐
超高效液相色谱-四极杆飞行时间质谱联用仪快速定性化妆品中的风险物质
本文利用岛津超高效液相色谱-四极杆飞行时间串联质谱仪,结合《岛津化妆品风险物质QTOF质谱库》建立了一种对化妆品中风险物质的快速定性分析方法。对22个化妆品样本中的风险物质进行定性分析,其结果显示:在22个样本中定性分析出32种添加化合物,所有化合物一级质量数偏差均小于5 ppm,二级碎片归属良好。使用化妆品高分辨质谱库进行定性分析,质量数准确度较高;结合Chemspider库、二级碎片离子归属的功能以及自带的二级谱库可全方位实现快速定性。通过一针进样,同时完成目标物的定性筛查,可快速确认化妆品样本中风险物质。
查看详情 >>
提高MALDI-TOF微生物快速鉴定成功率的方法研究
基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱( MALDI-TOF)是鉴定微生物的快速、可靠的方法,在快速和准确性方面的总体表现明显高于传统的生化鉴定方法,已在临床检验、食品安全、疾控等行业得到广泛应用。本文使用乙醇甲酸提取加超声法对革兰氏阳性菌进行前处理,MALDI-TOF Performance采集质谱数据后,导入毅新博创数据库进行快速鉴定,检测到的微生物主要包括葡萄球菌、乳酸杆菌、双歧杆菌等。
查看详情 >>
ICP-AES测定玄武岩中的微量元素
采用高压消解罐法前处理玄武岩样品,ICP-AES法测定了玄武岩GBW07105标准物质中的8种微量金属元素的含量。实验结果表明,该方法线性相关系数良好,可同时测定玄武岩中的微量元素,该方法检出限低,精密度高,分析结果与标准值相吻合。
查看详情 >>
联系岛津
产品询价
电话咨询
授权代理商
在线客服
本网站中关于产品性能、功能等信息的表述及对比范围,仅限于岛津自产和岛津合作的产品