疫苗是生物制药的重要分支之一，我国是最早使用疫苗（人痘）的国家。从第一个商品化疫苗（牛痘）诞生至今200多年的时间里，技术的发展让人类一次次战胜疾病，同时让疫苗品种得到极大的丰富，尤其是上世纪50年代以后，基因工程技术加快了老疫苗品种的改进和新型疫苗的研制，如生物技术的发展为联合疫苗的研发和生产提供了突破。纵观疫苗的发展历程，每一次疫苗的创新都来源于先进科学技术与社会需求的结合。质量源于设计，质量源于生产，质量也源于检测。从设计到生产再到检测，任何一个环节的疏漏都可能带来灾难。20世纪末到21世纪，检测技术推陈出新，为生物制药（如单抗）的发展提供了极大的帮助，但这些新技术在疫苗行业应用较少。