本文使用岛津三重四极杆液质联用系统，建立了一种快速测定奶粉和纯净水中3种双酚类化合物含量的方法。样品前处理和分析方法均参考《食品安全国家标准 食品中双酚A、双酚F和双酚S的测定》征求意见稿中的内容，样品经过提取后使用免疫亲和柱进行净化，净化液浓缩后进行液质联用分析。采用内标法建立校准曲线，3种化合物在各自浓度范围内线性关系良好，相关系数r＞0.999。选低、中、高3个浓度水平标准工作液，连续进样6次保留时间和峰面积的相对标准偏差在0.069~0.146%和1.221~3.609%之间，系统精密度良好。对2种样品分别进行了加标回收实验，回收率在93.7-102.5%之间。该方法灵敏度高，分析时间

本文使用岛津抑制型离子色谱仪建立了奶粉中总磷酸盐的分析方法。方法采用氢氧化钾淋洗液和阴离子交换色谱柱，使用外标法定量，磷酸盐在0.05 mg/L-20.0 mg/L浓度范围内，线性相关系数大于0.999，仪器检出限为0.012 mg/L，仪器定量限为0.040 mg/L。分别使用0.05 mg/L、0.5 mg/L和5.0 mg/L的标准溶液连续进样6针，保留时间的RSD在0.002%~0.093%之间，峰面积的RSD在0.31%~1.85%之间。奶粉中的三个浓度磷酸盐加标回收率在84.90%~89.40%之间。该方法满足《食品安全国家标准 GB 5009.256-2025食品中多种磷酸盐的测

"目前我国对仿制药质量一致性评价工作全面展开，评价标准从早期的“质量一致性”到现在的“质量和疗效一致性”。评价方法也从体外溶出曲线为主的“体外评价方法”转变为临床生物等效性试验为主的“体内生物等效性实验方法”。涉及体内生物等效性实验的数据核查也逐渐走向了常态化。生物等效性研究方法的评价采用药代动力学研究方法，以关键指标作为评价标准，例如Cmax和AUC，比较受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异，评价其是否在接受范围内。生物样本分析是采用药代动力学关键指标进行仿制药生物等效性研