中国
分析检测仪器
关于岛津
联系我们
全球岛津
首页
产品/业务
行业应用
案例分享
新闻/活动
服务培训
服务培训
基础服务
LabTotal服务
培训中心
客服中心
咨询联络
岛津会员
产品询价
中国
分析检测仪器
首页
产品/业务
行业应用
案例分享
新闻/活动
服务培训
服务培训
基础服务
LabTotal服务
培训中心
客服中心
咨询联络
岛津会员
首页
/
行业应用
/
医药
/
岛津LC/LCMS药物杂质鉴定解决方案
返回列表
岛津LC/LCMS药物杂质鉴定解决方案
2017.08.29
类型: 应用文集
浏览:24
产品询价
电话咨询
授权代理商
在线客服
药物杂质是活性药物成分(API,原料药)或药物制剂中不希望存在的化学成分。ICH规定要求:申报时新药原料药中有机杂质实际存在的表观量大于或等于0.1%的杂质(以原料药的响应因子计算所得量)应有其结构特征描述,并对模拟上市生产的批次中,反复出现的大于或等于0.1%的杂质予以界定。对那些表观量不大于0.1%的杂质但可能产生强烈生物毒性或毒性药理作用的潜在杂质,则应力求鉴定他们。
预览文章
下载文章
相关推荐
GCMS法直接测定唾液中甲基苯丙胺类毒品
本文建立了气相色谱-质谱联用仪测定唾液中甲基苯丙胺毒品的分析方法。结果表明:在10~1000ng/ml的浓度范围内,甲基苯丙胺线性相关系数R为0.9997。50?g/L的甲基苯丙胺标准溶液重复进样5次,峰面积的相对标准偏差(RSD%)为4.64%,精密度良好。本方法操作简单、方便,可以为唾液中毒品鉴定以及毒驾检测提供一定的参考。
查看详情 >>
第三方检测解决方案 纺织品分册
近年来,随着人们环境保护和健康安全意识的提高,纺织品及服装中残留的各种有毒有害物质越来越引起世界各国的重视,全球出现了一股“绿色消费”的浪潮。欧美等发达国家早在八十年代初就对纺织品中的有毒有害物质及其对人体的影响进行了全面的研究,并制定了相应的法规或技术规范,对纺织品及服装中的有毒有害物质作了最高限量。德国还公布了禁用的染料名单,禁止含有毒物质纺织品销售和进口。九十年代初,由德国、奥地利、瑞士等欧洲13个国家的13个研究院(所)联合成立了“国际纺织品生态研究和检验协会”,并颁布了Oeko-Tex? Standard 100标准。 Oeko-Tex
查看详情 >>
使用双极性台式MALDI-8030进行合成寡核苷酸的负离子模式分析
合成寡核苷酸是短的DNA或RNA序列,在分子生物学中有不同的应用,例如用于DNA测序和聚合酶链反应(PCR)扩增的引物。近来,合成寡核苷酸也被探索用于治疗和诊断目的,以及在几种条件下基于DNA的诊断试剂盒。本应用表明双极性MALDI-8030具有轻松检测合成寡核苷酸并进行质量分离的能力。我们证明了负离子模式检测的优点,在寡核苷酸分析中无需样品脱盐的清洁步骤,同时仍然具有良好的信号灵敏度。与凝胶电泳相比,整个分析工作流程简单且快速。
查看详情 >>
联系岛津
产品询价
电话咨询
授权代理商
在线客服
本网站中关于产品性能、功能等信息的表述及对比范围,仅限于岛津自产和岛津合作的产品