中国
分析检测仪器
关于岛津
联系我们
全球岛津
首页
产品/业务
行业应用
案例分享
新闻/活动
服务培训
服务培训
基础服务
LabTotal服务
培训中心
客服中心
咨询联络
岛津会员
产品询价
中国
分析检测仪器
首页
产品/业务
行业应用
案例分享
新闻/活动
服务培训
服务培训
基础服务
LabTotal服务
培训中心
客服中心
咨询联络
岛津会员
首页
/
行业应用
/
环境
/
岛津LC/LCMS药物杂质鉴定解决方案
返回列表
岛津LC/LCMS药物杂质鉴定解决方案
2017.08.29
类型: 应用文集
浏览:30
产品询价
电话咨询
授权代理商
在线客服
药物杂质是活性药物成分(API,原料药)或药物制剂中不希望存在的化学成分。ICH规定要求:申报时新药原料药中有机杂质实际存在的表观量大于或等于0.1%的杂质(以原料药的响应因子计算所得量)应有其结构特征描述,并对模拟上市生产的批次中,反复出现的大于或等于0.1%的杂质予以界定。对那些表观量不大于0.1%的杂质但可能产生强烈生物毒性或毒性药理作用的潜在杂质,则应力求鉴定他们。
预览文章
下载文章
相关推荐
LC-MS/MS检测食品中的白僵菌素和恩镰孢菌素
本文建立了使用岛津三重四极杆液质联用仪测定食品中白僵菌素和恩镰孢菌素的分析方法。5种毒素在0.1 μg/L~85.0 μg/L浓度范围内线性良好,相关系数r在0.999以上。在高、中、低三个浓度下,化合物的保留时间和峰面积的RSD%分别在0.03%~0.07%和0.55%~3.98%之间,仪器精密度良好。加标浓度为70 μg/kg的样品,5种毒素的回收率在98.8%~109.8%之间,且重复性良好。该方法灵敏度高,分析时间短,结果准确,可用于食品中白僵菌素和恩镰孢菌素的准确定量检测。
查看详情 >>
Nexis™ GC-2030测定酒中的乙醇含量
日本国税厅规定了多种酒中乙醇的分析方法,其中GC方法为恒温气相色谱法,温度为50℃。但在50℃的恒温条件下,乙醇和内标析出后,酒中的水和高沸点成分不会从柱中析出,如不提高柱温箱温度将其排出,则无法完成一个良好的分析。另外,酒的主要成分为水,因此衬管中石英棉的量和位置也需要进行微调。本文基于国税厅规定的分析方法对啤酒、利口酒、日本酒试样中的乙醇进行了定量分析,分析时间短且效果良好。
查看详情 >>
三重四极杆质谱法测定功能饮料中的维生素B12的含量
本文建立了一种使用岛津三重四极杆质谱仪LCMS-8040测定功能饮料中的维生素B12的方法。前处理采用C18固相萃取法,样品处理时间短。使用岛津UHPLC LC-30A二元高压梯度系统利用C18色谱柱在5 min内实现快速分离。实验结果表明线性范围5 μg/L ~ 500 μg/L,相关系数为0.9997;维生素B12标样的仪器检出限为0.19 μg/L,仪器定量限为0.6 μg/L;5 μg/L、50 μg/L和500 μg/L 三个浓度标样6次连续进样的保留时间和峰面积相对标准偏差分别在011~ 0.13%和0.85 ~2.12%之间;5 μ
查看详情 >>
联系岛津
产品询价
电话咨询
授权代理商
在线客服
本网站中关于产品性能、功能等信息的表述及对比范围,仅限于岛津自产和岛津合作的产品