随着人们生活水平的提高，化妆品正变得越来越普及；化妆品使用安全问题也越来越受到人们的重视。2015年，原国家食品药品监督管理局（CFDA）推出了化妆品安全检测技术规范（2015年版），对化妆品中的禁限用组分、准用组分和相应的检测方法进行了规定。然而近些年来，不法商家避开原先监管的灰色地带，转而通过添加新型药物来增加化妆品的功效，或是通过“打擦边球”的方式来逃避化妆品法规的监管。因此，化妆品法规频频修订，2020年6月29日，国务院批准通过了《化妆品监督管理条例》，尘封超过30年的化妆品法规再次修订。此外，新的化妆品检测方法陆续推出，包括63种糖皮质激素的测定、36种抗感

我们在这里描述的是一种运用离子阱（IT）/飞行时间（TOF）杂交质谱对安妥沙星代谢物进行快速鉴定的非常有效的方法。在反相C18 柱上用梯度洗脱分离得到纯化的样品，再以在线IT/TOF 扫描模式检测到安妥沙星及其代谢产物。首先，比较分子量的变化（ΔM），再以分子式预测软件计算化合物的组成成分，然后根据MSn 质谱信息及其诊断碎片离子的准确质量的变化确定生物转化位点，从而鉴定各代谢物的结构。我们运用该方法对安妥沙星的代谢物进行结构鉴定，首次在大鼠体内发现安妥沙星的六个代谢产物。

药物代谢动力学是对药物在生物体内吸收、分布、生物转化、排泄等一系列过程进行定量研究的学科。药物代谢动力学研究的难点在于建立选择性强、精密度和准确度高、灵敏度高且快速的分析方法，测定生物样品（通常为血浆、组织或体液样品）中的微量药物和代谢产物浓度。生物样品分析工作贯穿于新药研发的整个过程，从药物的寻找、活性化合物的初步筛查、体内动力学研究、体内分布研究、给药剂量的确定等过程，生物样品的分析都起着重要的作用。生物样品分析的结果直接影响着新药研发过程的结论判断和项目计划。在分析过程中，最为重要的是需要开发灵敏、耐用的方法，确保测定结果的准确度和一致性。近年来，液相色谱-串联质谱（LC-MS/MS）在