药物杂质是一直是药品研发生产中风险控制的重要内容。国家药品监督管理局(NMPA)在《化学药物杂质研究的技术指导原则》中定义任何影响药物纯度的物质统称为杂质。本册应用文集收录了近年来岛津在药品杂质分析方面的应用工作:包括有机杂质、无机杂质和溶剂残留检测三部分，共 28 篇文章，涉及杂质鉴定系统、色谱质谱联用系统、ICP-MS等特色技术，希望能对药品中杂质检测工作有所帮助。

本文使用岛津GCMS-QP2010 Ultra气相色谱质谱联用仪结合MARKES公司UNITY-xr电子制冷预浓缩仪建立了离线检测环境空气中15种ODS的方法。环境空气样品置于苏玛罐中，经UNITY-xr电子制冷预浓缩仪富集、脱附、除水、除二氧化碳和浓缩后，进入GCMS进行分析，以SIM方式进行采集，外标法定量。结果显示：所有化合物在0.05 ng/mL的浓度下，峰面积RSD%均小于3.70%，在0.05~1 ng/mL的浓度范围内线性相关系数均大于0.9990，检出限为0.128-2.942 pg/mL。本方法简单易操作、重现性好、检出限低，是环境空气中ODS的理想分析方法。

本研究参考德国“Product Safety Commission （AfPS） GS Specification”标准，使用超声提取炭黑中的PAHs，采用同位素内标法，建立了一套快速、准确分析炭黑中18种PAHs的GCMS检测方法，18种PAHs 在InertCap-35色谱柱上可以实现良好分离，在5-1000 ng/mL浓度范围内标准曲线线性良好，相关系数均在0.99以上。10 ng/mL标准品溶液连续进样6针，峰面积RSD均小于8.79%，精密度良好。实际碳黑样品中测得主要成分为芘、荧蒽和萘。该方法简单方便，能够有效的分析炭黑样品中18种多环芳烃的含量。